ΚΛΙΝΙΚΗ ΟΓΚΟΛΟΓΙΚΩΝ ΚΛΙΝΙΚΩΝ ΜΕΛΕΤΩΝ ΚΑΙ ΕΡΕΥΝΑΣ

ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ;

Η κλινική μελέτη είναι μια διαδικασία διερεύνησης και επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας αλλά και της ασφάλειας ενός φαρμάκου. Το φάρμακο της μελέτης, συγκρίνεται είτε με ένα εικονικό φάρμακο (placebo- ουσία φαρμακολογικά ανενεργή) όταν δεν υπάρχει καθιερωμένη θεραπεία, είτε με ήδη υπάρχουσες καθιερωμένες θεραπείες, για να εξακριβωθεί εάν είναι περισσότερο αποτελεσματικό παραμένοντας και ασφαλές ώστε τελικά να εγκριθεί ή όχι η χορήγησή του σε ευρεία κυκλοφορία στην καθημερινή κλινική πράξη.
Όταν υπάρχει καθιερωμένη ήδη θεραπεία που έχει όφελος σε καταληκτικά σημεία όπως η επιβίωση, η μελέτη συγκρίνει το φάρμακο μελέτης σε συνδυασμό με την καθιερωμένη θεραπεία, σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία μόνη της, ώστε να εξακριβωθεί εάν η προσθήκη του νέου φαρμάκου στην καθιερωμένη θεραπεία, οδηγεί σε μεγαλύτερο όφελος στην επιβίωση ή στην ανταπόκριση της νόσου, σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία μόνη της.

ΠΟΙΟ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΟΦΕΛΟΣ ΕΝΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ ΑΠΟ ΤΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ ΤΟΥ ΣΕ       ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ;

Η συμμετοχή σε κλινικές μελέτες σχετίζεται με πολλά πλεονεκτήματα, εξασφαλίζοντας, υψηλό επίπεδο θεραπευτικής προσέγγισης και παρακολούθησης μέσα από ένα διεθνώς προκαθορισμένο αυστηρό πλαίσιο που ορίζει το ανά μελέτη κλινικό πρωτόκολλο.

Μέσα από τη συμμετοχή σε κλινικές μελέτες επιτυγχάνονται:

1. Η πρόσβαση σε σύγχρονες θεραπείες που συνδυάζουν την διεθνώς εγκεκριμένη θεραπεία με την προσθήκη της υπό μελέτη νέας θεραπευτικής αγωγής, χωρίς κόστος για τον άρρωστο και τον ασφαλιστικό του φορέα.
   Ο ασθενής έχει πρόσβαση στις υπηρεσίες του νοσοκομείου μας, που καλύπτονται από τη μελέτη (εξετάσεις αίματος, απεικονίσεις, βιοψίες, χορήγηση θεραπείας στη βραχεία νοσηλεία, νοσηλεία στο νοσοκομείο, ιατρική και Ογκολογική παρακολούθηση από τους ιατρούς της μελέτης), χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση.
   Πολλές φορές, ανάλογα την κλινική μελέτη, έχει τη δυνατότητα να υποβληθεί δωρεάν σε σύγχρονο απεικονιστικό, εργαστηριακό ή γονιδιακό έλεγχο, ιδιαίτερα υψηλού κόστους, που κάποιες φορές δεν καλύπτεται από τα ασφαλιστικά ταμεία.
   Επιπλέον, από πολλές διεθνείς κλινικές μελέτες, καλύπτονται και τα έξοδα μετακίνησης του ασθενούς από και προς το νοσοκομείο και τον τόπο διαμονής του, διευκολύνοντας την πρόσβαση ασθενών από διαφορά μέρη της Ελλάδας σε υψηλού επιπέδου θεραπευτικές επιλογές, σε μια δύσκολη οικονομικά περίοδο.
2. Η δυνατότητα να λάβει σύγχρονες και ελπιδοφόρες θεραπείες, πριν ακόμα αυτές γίνουν διαθέσιμες διεθνώς, αν και εφόσον αυτές αποδείξουν μέσα από τη διαδικασία των μελετών τη θεραπευτική τους αξία με στόχο την ίαση ή την βελτίωση της ποιότητας ζωής και της συνολικής επιβίωσης.
   Πρόκειται για μια πραγματικότητα ιδιαίτερα σημαντική, ιδίως για ανθρώπους με μη ιάσιμες, συνήθως μεταστατικές, κακοήθειες.
3. Η δυνατότητα να λάβει θεραπείες, όταν οι δεδομένες θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες ή έχουν εξαντληθεί
4. Η δυνατότητα ανθρώπων χωρίς ασφαλιστική κάλυψη να λάβουν το συνδυασμό της βέλτιστης εγκεκριμένης θεραπείας με την υπό μελέτη θεραπεία, σε ένα υψηλού κύρους νοσοκομειακό χώρο, χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση.

Η συμμετοχή σε κλινική μελέτη προτείνεται ΜΟΝΟ εάν αυτή είναι πράγματι η καλύτερη δυνατή λύση για την αντιμετώπιση της νόσου και μετά από πλήρη και λεπτομερή ενημέρωση του άμεσα ενδιαφερομένου και ΕΙΝΑΙ ΕΘΕΛΟΝΤΙΚΗ, ενώ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΔΕΣΜΕΥΤΙΚΗ η συμμετοχή ακόμη και αν έχει αρχικά δεχθεί κάποιος ενυπόγραφα να συμμετέχει σε αυτή. Η διακοπή συμμέτοχης είναι στην ευχέρεια του ιδίου του συμμετέχοντος ή/και του θεράποντος ιατρού του.

Στις διεθνείς κλινικές μελέτες η παροχή των φαρμάκων και οι παρακλινικές εξετάσεις που αφορούν στο πρωτόκολλο, είναι δωρεάν, χωρίς επιβάρυνση του ασφαλιστικού φορέα.

ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΠΡΩΙΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ

Τα προγράμματα πρώιμης πρόσβασης, αναφέρονται σε νέες θεραπείες-φάρμακα, τα οποία έχουν αποδείξει το όφελός τους στην αντιμετώπιση της κακοήθειας στην οποία στοχεύουν, έχουν εγκριθεί από τον FDA στις Η.Π.Α και/ή από τον ΕΜΑ στην Ευρώπη, δεν κυκλοφορούν, ωστόσο, ακόμη στην Ελλάδα, συνήθως γιατί δεν έχουν πάρει τιμή.

Μέσω των προγραμμάτων αυτών, είναι δυνατή η πρόσβαση στα φάρμακα αυτά πολύ πριν πάρουν τιμή και συνταγογραφούνται, προσφέροντας το όφελός τους σε ανθρώπους που τα έχουν ανάγκη αρκετά νωρίτερα, χωρίς οικονομική επιβάρυνση (σε κάποια προγράμματα χωρίς την επιβάρυνση και του δημοσίου ασφαλιστικού συστήματος, καθώς το φάρμακο παρέχεται δωρεάν από τη φαρμακευτική εταιρεία που το παράγει- αφορά σε αυτή την περίπτωση περιορισμένο αριθμό ασθενών)

Τα προγράμματα πρώιμης πρόσβασης δεν είναι κλινικές μελέτες.

ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΑ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΑ

Υπάρχουν ενεργά ερευνητικά προγράμματα για τον καρκίνο του προστάτη και του πνεύμονα.

ΠΩΣ ΜΠΟΡΩ ΝΑ ΕΝΗΜΕΡΩΘΩ ΑΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΛΙΝΙΚΗ ΜΕΛΕΤΗ, ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΡΩΙΜΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ Η ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΑ       ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΜΟΥ;

Μπορείτε να αναζητήσετε στο site του νοσοκομείου Μetropolitan General και της Κλινικής Ογκολογικών Κλινικών Μελετών και Έρευνας, τις Κλινικές Μελέτες, Προγράμματα Πρώιμης Πρόσβασης και Ερευνητικά προγράμματα, που είναι ενεργά στην παρούσα φάση ή αναμένεται να ενεργοποιηθούν και στη συνέχεια να επικοινωνήσετε με τους Ογκολόγους της Κλινικής για να κλείσετε ραντεβού και να ενημερωθείτε σχετικά με τη δυνατότητα ένταξής σας σε κάποιο από αυτά, ανάλογα με τη φύση του προβλήματός σας.*

Εάν σας παρακολουθεί ήδη ιατρός, μπορεί και εκείνος να σας ενημερώσει για την αξία των κλινικών μελετών και να συζητήσει μαζί σας τη συμμετοχή σας σε κάποια από αυτές ή να σας παραπέμψει σε κάποιον από την Ομάδα μας στην Κλινική Ογκολογικών Κλινικών Μελετών και Ερευνάς.

* μπορείτε επίσης να επικοινωνήσετε τις οποίες απορίες και ερωτήσεις σας σχετικά με τις κλινικές μελέτες/προγράμματα πρώιμης πρόσβασης/ερευνητικά προγράμματα που τρέχουν στην κλινική, μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου (e-mail) στην ηλεκτρονική διεύθυνση: OncoCTR.Clinic@yahoo.com